為進一步加強醫(yī)院之間的友好交流合作,共創(chuàng)藥物臨床試驗的良好篇章,近期,普寧市人民醫(yī)院業(yè)務(wù)院長兼黨委書記謝城一行四人到惠州市第三人民醫(yī)院GCP辦公室進行藥物臨床試驗創(chuàng)建工作的學(xué)習(xí)和交流?;葜萑篏CP辦公室主任袁學(xué)文與GCP辦公室全體成員熱情接待了謝城院長一行,并就如何取得藥物臨床試驗機構(gòu)備案資質(zhì)進行了交流。
在交流會上,惠州三院GCP辦公室秘書陳萍圍繞藥物臨床試驗機構(gòu)備案法規(guī)要求、藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)、創(chuàng)建感想等方面,對醫(yī)院GCP創(chuàng)建工作歷程進行了分享,接著,大家就機構(gòu)創(chuàng)建面臨的實際問題進行了廣泛交流。
循流而下,易以至;倍風(fēng)而馳,易以遠。謝城院長說道:“創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)是醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展進程中的必然要求。貴院藥物臨床試驗機構(gòu)的創(chuàng)建經(jīng)驗非常值得學(xué)習(xí)和借鑒。本次交流不僅讓我們對藥物臨床試驗工作有了更深刻的認識和了解,而且為我院藥物臨床試驗機構(gòu)創(chuàng)建給予了清晰的方向和指引,助推我院機構(gòu)備案工作更快開展。‘三甲’復(fù)審在即,我們將以此交流為契機,以臨床試驗機構(gòu)建設(shè)為切入點,推動我院藥學(xué)高質(zhì)量發(fā)展。”
隨后,謝城院長一行參觀了惠州三院GCP中心藥房、GCP機構(gòu)辦、接待室的設(shè)備設(shè)施。雙方均表示,通過相互學(xué)習(xí)交流,收獲頗豐,期待日后進行更深層次的合作與交流。
惠州三院于2022年初成功取得藥物臨床試驗資質(zhì)的備案,并在隨后一年時間里,先后承接了10余個藥物臨床試驗項目,其中涉及多個國際多中心項目。在與申辦方保持良好溝通的同時,各項目得以順利開展,并取得了良好的工作成果。這不僅對保障人民健康有著重要意義,也對提升醫(yī)院的創(chuàng)新力、助力醫(yī)院高水平建設(shè)具有重大意義。
惠州三院GCP辦公室在創(chuàng)立之初就非常重視與各同行間的交流學(xué)習(xí),在吸取兄弟醫(yī)院成功經(jīng)驗的同時,也樂于將自己所學(xué)到的知識分享于他人。希望能夠集眾人之智,為我院藥物臨床試驗的建設(shè)、國家醫(yī)藥行業(yè)的高水平高質(zhì)量發(fā)展出一份力。
路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。作為新機構(gòu),我們將始終保持干勁,珍惜每一次進步的機會,不斷積累經(jīng)驗,一步一個腳印,與更多同行交流學(xué)習(xí),致力于藥物臨床試驗的工作中去。
惠州市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)介紹
惠州市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)已于2021年在國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案系統(tǒng)平臺成功備案(備案號:藥臨床機構(gòu)備字2021000183)。目前已完成5個藥物臨床試驗專業(yè)的備案,各專業(yè)場地硬件設(shè)施完善,均配有受試者接待室、資料儲存柜等,醫(yī)護人員醫(yī)療與GCP資質(zhì)齊全,專業(yè)醫(yī)療設(shè)施齊備,可滿足Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗開展的要求。
已備案專業(yè):
呼吸內(nèi)科專業(yè)
腫瘤專業(yè)
神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)
心血管內(nèi)科專業(yè)
內(nèi)分泌專業(yè)
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