惠州市第三人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)

為積極推進(jìn)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作的順利進(jìn)行，提高藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的理論知識(shí)，獲取藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展的資質(zhì)證書，惠州市第三人民醫(yī)院于2021年3月12日星期五上午，在惠州三院東院區(qū)五樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳舉行了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)啟動(dòng)會(huì)，并開展為期兩天的GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）培訓(xùn)會(huì)。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、申報(bào)專業(yè)組團(tuán)隊(duì)、相關(guān)職能部門及科室共130余人參加此次會(huì)議。

項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)由藥學(xué)部主任袁學(xué)文主持

惠州三院負(fù)責(zé)人李雪松博士對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)行了動(dòng)員及工作部署。他指出，2021年是“十四五”開局之年，也是我院的“精益管理年”和“建設(shè)四個(gè)一流攻堅(jiān)年”。此時(shí)啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)可謂“正當(dāng)時(shí)”。完成機(jī)構(gòu)建設(shè)，有助于提升我院臨床研究能力，提高醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)軟實(shí)力，必須重視機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，緊跟國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)，認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)GCP，科研引路，培養(yǎng)臨床醫(yī)生向臨床研究專業(yè)型人才轉(zhuǎn)變，全面提升臨床研究能力。緊抓機(jī)遇，齊心協(xié)力，扎實(shí)推進(jìn)，共同把藥物臨床試驗(yàn)工作做實(shí)，做好！

惠州三院負(fù)責(zé)人李雪松

會(huì)議邀請(qǐng)到中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院唐蕾主任、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院李詠梅主任、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院張怡主管藥師、北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司汪金海、機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)管理專家丁林杰進(jìn)行授課及答疑。

專家們分別圍繞臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案與運(yùn)行管理、臨床試驗(yàn)的運(yùn)營(yíng)管理、受試者權(quán)益保護(hù)及倫理審查、臨床試驗(yàn)法規(guī)概述與GCP解讀等方面進(jìn)行授課。

講授內(nèi)容豐富，知識(shí)全面，并用生動(dòng)有趣的互動(dòng)方式激發(fā)了大家學(xué)習(xí)的熱情，在場(chǎng)學(xué)員紛紛表示對(duì)GCP有了更全面的認(rèn)識(shí)，同時(shí)，專家們的授課給予了我院在國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理上許多的引導(dǎo)和啟發(fā)。

機(jī)構(gòu)建設(shè)能夠給患者提供更多新的治療選擇，有助于提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響，促進(jìn)合理用藥，營(yíng)造更好的科研氛圍，更有助于提升醫(yī)學(xué)倫理水平及醫(yī)院總體的學(xué)術(shù)研究水平和綜合影響力。此次會(huì)議的順利舉辦，標(biāo)志著我院正式啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格備案工作。

未來(lái)已來(lái)，將至已至，以夢(mèng)為馬，不負(fù)韶華！惠州三院將繼續(xù)踐行中國(guó)2030國(guó)家戰(zhàn)略，做好GCP建設(shè)工作，為百姓健康謀福祉，為醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量！